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制備潤眼液,為什么要進行表面張力測定?

來源:樂比(廣東)健康產業有限公司 瀏覽 34 次 發布時間:2024-01-06

 隨著電腦、手機等電子產品高頻使用,越來越多的人群出現結膜炎、角膜炎或視疲勞等,進而造成眼睛干澀、渾濁或出現紅血絲的情況。雖然緩解視疲勞的滴眼液種類較多,但部分患者擔心存在長期用藥會產生藥物依賴性。基于此,開發出能有效清潔眼部、改善眼部環境和視疲勞的洗眼液或眼噴劑具有廣闊的市場前景。


 例如中國專利CN115487143B公開了一種玻璃酸鈉滴眼液及其制備方法,屬于滴眼液領域,每400ml滴眼液包括以下重量份的組分:改性玻璃酸鈉0.3-0.5g、氯化鈉3-5g、氯化鉀0-2g、硼酸0.2-0.4g、硼砂0.01-0.03g,余量為注射用水,改性玻璃酸鈉采用如下方法制備:將玻璃酸鈉加水溶解,向其中添加催化劑,并調節溶液pH值為5.1-5.5,然后向溶液中加入巰基試劑,調節溶液pH值為4.8-5.0,攪拌反應,然后透析去除催化劑及雜質,干燥制得。可有效解決現有的滴眼液存在的潤滑時效短,滴加頻率高的問題。


但是上述專利雖然能延長潤滑時效,降低滴加頻率,但不能起到改善眼部渾濁或出現紅血絲的問題。


基于此,設計了一種潤眼噴劑的制備工藝及噴劑以解決上述問題。


潤眼液配方及成分:


 海鹽0.8~1.1%、玻璃酸鈉0.1~0.15%、葉黃素0.01~0.04%、決明子提取物0.02~0.4%、野菊花提取物0.05~0.7%、冰片0.005~0.009%、海南崖豆藤提取物0.008~0.02%,余量為水。


潤眼噴劑的制備步驟:


步驟一:制備野菊花提取物;


1)粉碎:將野菊花通過粉碎機粉碎至40目;


 2)低溫超高壓協同預處理:將粉碎后的野菊花置于以-30℃液態酒精為冷凍介質的浸漬凍結設備中,待粉碎后的野菊花中心溫度到達-2℃時冷凍結束,在250Mpa下進行5min的超高壓處理;


 3)萃取:將預處理后的野菊花裝入萃取罐中,然后加入重量為原料重量的12倍、溫度為45℃的60%的乙醇溶液,分別加入占野菊花重量的0.3%的纖維素酶、占原料重量的0.3%的果膠酶和占原料重量的0.1%的脫羧酶,酶解60min后,放出酶解萃取液;


4)過濾離心:轉速8000r/min;


5)蒸發濃縮;


6)殺菌:采用超高溫瞬時殺菌,殺菌溫度為137℃,時間為30s;


7)低溫干燥:在60℃下進行干燥制備得到野菊花提取物;


步驟二:亞臨界萃取法制備海南崖豆藤提取物;


 1)將海南崖豆藤研磨成40目的粉末后完全浸入46℃的pH為10的碳酸鈉溶液中堿洗2h,將粉末過濾烘干后重復堿洗3次;


 2)將堿洗后的海南崖豆藤粉末加入亞臨界萃取釜中,以水為萃取劑,水和海南崖豆藤粉末的質量比為9:1;壓力為0.7Mpa,萃取溫度為180℃,提取時間為25min,獲得萃取液;


3)過濾除去固體雜質得到提取液,將提取液蒸發濃縮得到海南崖豆藤提取物;


 步驟三:稱取原料:海鹽1.1kg、玻璃酸鈉0.15kg、葉黃素0.04kg、決明子提取物0.4kg、野菊花提取物0.7kg、冰片0.009kg、海南崖豆藤提取物0.02kg;


 步驟四:將葉黃素加入含30%的海南崖豆藤提取物溶液中,在50℃下,200r/min下攪拌24min;降至常溫,依次加入玻璃酸鈉、冰片和混合有決明子提取物的野菊花提取物,在200r/min下攪拌40min;


步驟五:加入海鹽溶液稀釋至葉黃素占比為0.04%,得到潤眼液;


步驟六:將潤眼液灌入噴瓶中得到潤眼噴劑。


 經檢測,本實施例制得的潤眼噴劑的pH值在7.3-7.6范圍內,滲透壓在280-310mOsm/kgH2


O范圍內,細菌菌落總數≤90cfu/mL,符合行業規范。


明目去濁效果檢測:


 取50只大白鼠隨機分為5組,每組10只,依次為A組、B組、C組、D組。連續3天向各組的大鼠腹腔注射0.05%亞硒酸鈉溶液0.01L/kg造模;3天后,向大鼠眼球噴射實施例一-三和對比例一-三制得的噴劑,每天噴3次,間隔4h,連續噴7天,然后在裂縫燈下觀察各組大鼠的晶狀體,觀測結果如下表:


2、濕潤性檢測:表面張力越小,濕潤性越好(純水的表面張力72.5mN/m);


 在(25±0.1)℃下使用光學測量儀,使用注射器注射液體呈現出最大直徑de的液滴時,通過L-Y方程計算液體的表面張力σ的大小。對于每個溶液的表面張力值計算四次測量的平均值,以減小實驗誤差,表面張力(mN/m)的計算如下面所示:

 其中,de為液滴處于最大時的直徑;ds為處于de上方的直徑;密度取水的密度;g為重力加速度;


 從上表可知,通過海南崖豆藤與葉黃素復配,能有效提高葉黃素改善眼部渾濁的效果;通過對野菊花進行低溫超高壓協同預處理后再萃取能有效降低表面張力,即提高潤眼效果;海南崖豆藤與野菊花的預處理方式復配,不僅顯著提高了潤眼效果和葉黃素改善眼部渾濁的效果,還意外提高了改善眼部紅血絲的效果。